卫生部关于印发《医疗质量安全事件报告暂行规定》的通知
卫生部
卫生部关于印发《医疗质量安全事件报告暂行规定》的通知
卫医管发〔2011〕4号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属有关单位，部属（管）医院：
为建立健全医疗质量安全事件报告和预警制度，指导医疗机构妥善处置医疗质量安全事件，推动持续医疗质量改进，切实保障医疗安全，我部组织制定了《医疗质量安全事件报告暂行规定》。现印发给你们，请认真组织实施。
各地在贯彻实施工作中有何意见和建议，请及时联系我部医疗服务监管司。
二〇一一年一月十四日
医疗质量安全事件报告暂行规定
第一章 总 则
第一条 为建立健全医疗质量安全事件报告制度，提高医疗质量安全事件信息报告的质量和效率，指导医疗机构妥善处置医疗质量安全事件，推动持续医疗质量改进，切实保障医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律、法规，制定本规定。
第二条 医疗质量安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。
第三条 卫生部负责全国医疗质量安全事件信息报告管理工作。
县级以上地方卫生行政部门（含中医药管理部门）负责本辖区内医疗质量安全事件信息报告管理工作。
第四条 各级各类医疗机构应当按照本规定报告医疗质量安全事件信息，不得瞒报、漏报、谎报、缓报。
第二章 报告要求
第五条 医疗质量安全事件实行网络在线直报。
卫生部建立全国统一的医疗质量安全事件信息报告系统（以下简称信息系统），信息系统为各级卫生行政部门分别设立相应权限的数据库。
第六条 根据对患者人身造成的损害程度及损害人数，医疗质量安全事件分为三级：
一般医疗质量安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。
重大医疗质量安全事件：（一）造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；（二）造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。
特大医疗质量安全事件：造成3人以上死亡或重度残疾。
第七条 医疗机构应当设立或指定部门负责医疗质量安全事件信息报告工作，为医疗质量安全事件信息报告工作提供必要的物质条件支持，并配备专职或兼职工作人员。
第八条 医疗机构应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门（以下简称有关卫生行政部门）网络直报医疗质量安全事件或者疑似医疗质量安全事件。
尚不具备网络直报条件的医疗机构应当通过电话、传真等形式，向有关卫生行政部门报告医疗质量安全事件。
医疗质量安全事件的报告时限如下：
一般医疗质量安全事件：医疗机构应当自事件发现之日起15日内，上报有关信息。
重大医疗质量安全事件：医疗机构应当自事件发现之时起12小时内，上报有关信息。
特大医疗质量安全事件：医疗机构应当自事件发现之时起2小时内，上报有关信息。
第九条 医疗质量安全事件实行逢疑必报的原则，医疗机构通过以下途径获知可能为医疗质量安全事件时，应当按照本规定报告：
（一）日常管理中发现医疗质量安全事件的；
（二）患者以医疗损害为由直接向法院起诉的；
（三）患者申请医疗事故技术鉴定或者其他法定鉴定的；
（四）患者以医疗损害为由申请人民调解或其他第三方调解的；
（五）患者投诉医疗损害或其他提示存在医疗质量安全事件的情况。
第十条 医疗机构报告医疗质量安全事件或疑似的医疗质量安全事件后，有关卫生行政部门应当及时进行核对，核对时限要求如下：
一般医疗质量安全事件：有关卫生行政部门应当在5个工作日内进行核对。
重大医疗质量安全事件：有关卫生行政部门应当在12小时内进行核对。
特大医疗质量安全事件：有关卫生行政部门应当在2小时内进行核对。
重大、特大医疗质量安全事件应当分别逐级上报至省级卫生行政部门和卫生部数据库。
第十一条 有关卫生行政部门收到医疗质量安全事件或者疑似医疗质量安全事件的报告并核对后，应当及时进行网络在线直报。
医疗机构和有关卫生行政部门完成初次报告、核对后，应当根据事件处置和发展情况，及时补充、修正相关内容。
第十二条 信息系统通过语音电话、短信、电子邮件等方式对有关卫生行政部门进行提示。收到提示后，有关卫生行政部门应当及时登录系统查看相关信息。
第十三条 各省级卫生行政部门应当在每季度第一周将上一季度本辖区内各级卫生行政部门数据库中的信息进行汇总，并上报至卫生部数据库。
第三章 事件调查处理
第十四条 发生医疗质量安全事件或者疑似医疗质量安全事件的医疗机构应当积极采取措施，避免、减少医疗质量安全事件可能引起的不良后果，同时做好事件调查处理工作，认真查找事件的性质、原因，制定并落实有针对性的改进措施。
第十五条 有关卫生行政部门应当对医疗机构的医疗质量安全事件或者疑似医疗质量安全事件调查处理工作进行指导，必要时可组织专家开展事件的调查处理，并按照规定及时向上级卫生行政部门报告调查处理结果。
第十六条 对于涉及医疗事故争议的医疗质量安全事件，应当按照《医疗事故处理条例》的相关规定处理。
第四章 监督管理
第十七条 各级卫生行政部门应当建立医疗质量安全事件信息管理制度，健全医疗质量安全事件处置预案，督促辖区内医疗机构及时、完整、准确报告医疗质量安全事件信息，及时掌握并妥善处理医疗质量安全事件。
第十八条 各级卫生行政部门应当定期统计分析医疗质量安全事件信息，及时向下级卫生行政部门和医疗机构反馈，加强医疗质量安全管理指导工作。
第十九条 各级卫生行政部门应当将医疗质量安全事件信息报告情况作为重要指标纳入医疗机构等级评审和医院评优的指标体系。
第二十条 二级以上医院应当健全医疗质量管理委员会组织，建立医疗质量安全事件审评制度，针对医疗质量安全事件查找本单位在医疗质量安全管理上存在的漏洞和薄弱环节，切实加以改进，并按照规定报告改进情况。
第二十一条 对于健全医疗质量安全事件报告制度，准确上报医疗质量安全事件信息，调查处理及时，整改有力，医疗质量安全水平有显著提高的医疗机构，各级卫生行政部门可予表扬和奖励。
对瞒报、漏报、谎报、缓报医疗质量安全事件信息或对医疗质量安全事件处置不力，造成严重后果的医疗机构，各级卫生行政部门应当依法处理相关责任人，并予以通报。
第二十二条 卫生行政部门的工作人员违反本规定，利用职务便利收受他人财物或者其他利益，滥用职权，玩忽职守，未及时、认真核对医疗机构上报信息的，或者发现违法行为不予查处，造成严重后果的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五章 附 则
第二十三条 本规定所称医疗质量安全事件不包括药品不良反应及预防接种异常反应事件。有关药品不良反应及预防接种异常反应事件报告，按照相关规定执行。
第二十四条 本规定所称卫生行政部门对医疗质量安全事件信息的核对，是指卫生行政部门对医疗质量安全事件信息及时性、完整性的核对，不涉及事件性质、原因、责任等。
第二十五条 本规定由卫生部负责解释。
第二十六条 本规定自2011年4月1日起施行。《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（卫医发〔2002〕206号）同时废止。
日照市人民政府办公室关于印发《日照市食品安全举报奖励实施办法（试行）》的通知
山东省日照市人民政府办公室
日照市人民政府办公室关于印发《日照市食品安全举报奖励实施办法（试行）》的通知
日政办发〔2012〕30号
各区县人民政府、管委，市政府各部门、单位，国家、省属驻日照各单位：
市政府食品安全办、市商务局、市公安局、市监察局、市财政局、市农业局、市卫生局、市海洋渔业局、市食品药品监管局、市畜牧兽医局、市工商局、市质监局、日照检验检疫局制定的《日照市食品安全举报奖励实施办法（试行）》已经市政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
日照市人民政府办公室
二○一二年八月十三日
日照市食品安全举报奖励实施办法（试行）
市政府食品安全办 市商务局 市公安局
市监察局 市财政局 市农业局 市卫生局
市海洋渔业局 市食品药品监管局 市畜牧兽医局
市工商局 市质监局 日照检验检疫局
第一章 总则
第一条 为进一步加强社会监督，鼓励公民、法人和其他组织参与食品安全监管，积极举报各类危害食品安全的违法行为，及时发现、控制和消除食品安全隐患，严厉打击食品安全违法犯罪活动，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国农产品质量安全法》等有关法律法规和《山东省食品安全举报奖励办法（试行）》（鲁食安办〔2012〕6号），结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于对日照市行政区域内食用农产品种植养殖、食品生产、食品流通、餐饮服务、食品进出口等环节的食品安全违法犯罪行为的举报。
第三条 市和各区县人民政府（管委）负责辖区内举报奖励工作的组织领导工作。
各级政府食品安全工作办公室（以下称食品安全办）负责举报奖励工作的组织实施、综合协调、督导检查、奖金审定和信息披露等工作。鼓励各区县政府（管委）和各级食品安全监管、公安部门（以下称有关部门）设立统一的食品安全举报中心，归口受理举报，方便举报人。
各级财政部门负责举报奖励专项资金的保障等工作。
有关部门依据各自职责，负责食品安全违法犯罪行为的举报受理、核实、查处、反馈和举报奖励资金的发放等工作。
第二章 受理举报及核查
第四条 各有关部门应当面向社会公布食品安全举报电话、传真、信函及电子邮件等有效联系方式，明确举报受理范围和部门。
第五条 公民、法人和其他组织有权对涉及食品安全的违法行为进行举报。举报途径包括：来人举报，电话、传真、电子邮件举报，信函举报，其他途径举报等。鼓励实名举报。
各部门举报受理电话：市商务局：12312；市公安局：110；市农业局：12316；市卫生局：8816189；市海洋渔业局：8816661；市食品药品监督管理局：12331；市畜牧兽医局：8816387；市质监局：12365；市工商局：12315；日照检验检疫局：8359952。
第六条 有关部门依据职责分工，分别负责举报受理工作。农业、海洋渔业、畜牧兽医部门分别受理食用农产品种植养殖环节违法行为举报；质量技术监督部门受理食品生产加工环节违法行为举报；工商行政管理部门受理食品流通环节违法行为举报；食品药品监管部门受理餐饮服务环节违法行为举报；商务部门受理生猪屠宰环节违法行为举报；出入境检验检疫部门受理食品进出口环节违法行为举报；卫生部门负责经营集中消毒的餐饮具违法行为举报；公安部门受理涉嫌食品安全犯罪行为举报。其他监管部门依据职责做好举报违法行为的受理和查处工作。
有关部门对属于本部门监管职责范围内的举报内容，要及时组织核查；对不属于本部门监管职责范围内的举报实行“首问负责制”，应当在接报后及时书面通知并移交有权处理的监管部门，并告知举报人；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关追究刑事责任。对于举报内容涉及多个监管领域，或涉及的部门职责分工不明确的，由最先受理举报的部门按照管理权限，及时向同级食品安全办转交举报受理材料，由食品安全办确定牵头受理部门及配合部门。
对本条款未明确界定的举报事项，可由食品安全办按照“依法、科学、方便、就近”原则和部门“三定”方案确定的职责，指定举报受理部门。
第七条 按照属地管理原则，对举报事项的查处实行分级负责制。市有关部门要加强对下级部门的指导督查。
有关部门对不属于本级监管查处范围内的举报事项，应当及时向下级部门或上级部门移送。
第三章 奖励条件
第八条 举报下列违法行为，经查证属实的，属于本办法奖励范围：
（一）在食用农产品种植、养殖、加工、收购、运输过程中，使用违禁药物或者其他可能危害人体健康的物质的；
（二）使用非食用物质和原料生产食品，违法制售、使用食品非法添加物，或者使用回收食品作为原料生产食品的；
（三）收购、加工、销售病死、毒死或死因不明的动物肉类及其制品，或者向畜禽及畜禽产品注水或注入其他物质的；
（四）加工销售未经检疫或者检疫不合格肉类，未经检验或者检验不合格肉类制品的；
（五）生产、经营变质、过期、混有异物、掺假掺杂伪劣食品的；
（六）仿冒他人注册商标生产经营食品、伪造食品产地或者冒用他人厂名、厂址，伪造或者冒用食品生产许可标志或者其他产品标志生产经营食品的；
（七）违法生产加工、销售不符合食品安全标准食品的，或者违反法律法规及食品安全标准规定超范围、超剂量使用添加剂的；
（八）应当依法取得许可，未经许可从事食品生产经营活动的；
（九）其他涉及食用农产品、食品和食品相关产品安全的违法犯罪行为，或者有关部门认为具有社会危害性、有重大影响、需要奖励举报的其他情形。
第九条 公民、法人和其他组织对涉及食品安全的违法行为进行举报，同时符合下列条件者，有权获得相应的奖励：
（一）举报的食品安全违法案件发生在日照市行政区域内；
（二）有明确的、具体的被举报方；
（三）举报人提供的证据或线索事先未被有关部门掌握；
（四）举报的情况经查证属实。
第十条 对公民、法人和其他组织举报食品安全违法行为，经查实，属于奖励范围者，按照如下原则确定受奖人：
（一）举报人以书面、电话、传真、电子邮件等形式实名举报食品安全违法犯罪行为的，直接奖励举报人；
（二）匿名举报人在举报违法线索时，与受理举报部门提前约定举报密码，并提供有效联系方式，经有关部门核对举报密码信息无误后，可以申领举报奖金；
（三）同一线索被两个以上举报人分别举报的，奖励最先举报人；后举报人举报时提供详细证据，在查处过程中起主要作用的，由奖励机关裁决与最先举报人共同分配奖金；
（四）同一案件的举报只奖励一次。两人以上共同举报同一案件线索的，按一案奖励，奖金由举报人自行协商分配，协商不成的，由奖励机关裁决。
第四章 奖励标准
第十一条 被举报违法犯罪行为经查证属实，由有关部门按照违法案件涉案货值金额的一定比例奖励举报人。举报奖励设为以下四个等级：
一级奖励：举报情况与查办事实完全相符，积极协助现场调查，能够详细提供违法事实关键证据和票据，按涉案货值金额的8—10%奖励举报人；
二级奖励：举报情况与查办事实基本相符，协助查处工作，举报现场物证、书证及其他有效证据齐全，按涉案货值金额的5—7%奖励举报人；
三级奖励：举报情况与查办事实大致相符，仅提供违法线索，协助查处工作，按涉案货值金额的2—4%奖励举报人；
四级奖励：仅提供案件线索，不直接协助查处工作，经查证属实，按涉案货值金额的1%奖励举报人。
对于涉案货值难以界定的举报事项，按照上述举报奖励等级标准，有罚没收入的，分别按罚没款金额的10%、7%、4%、1%的比例予以奖励，最低不低于200元，最高不超过30万元；没有罚没收入，但已经实施行政处罚的，根据举报的不同等级，分别给予1000、700、400、200元的奖励。
第十二条 对突发食品安全事件或者其他涉及人体健康、生命安全，造成较大社会影响的食品安全问题及时进行举报，并积极协助调查处理的，按照以上规定兑现的奖金低于1000元的，给予1000元至1万元的奖励。
对举报下列违法行为的，应当在原来基础上提高一个奖励等级：举报违法制售、使用食品非法添加物，制售有毒有害和假冒伪劣食品的“黑作坊”、 私屠滥宰的“黑窝点”，将餐厨废弃物、废弃食用油脂加工后作为食用油销售的，以及生产经营单位内部人员举报本单位违法行为的。
第十三条 每次举报奖励最高金额一般不超过30万元。举报人有特别重大贡献的，经市食品安全委员会批准，可以不受此限制。
第五章 奖励兑现
第十四条 有关部门应自举报案件行政处罚决定生效或刑事判决生效之日起15个工作日内，对举报事实、奖励条件和标准予以认定，提出奖励意见，向同级食品安全办提出奖励申请；食品安全办自接到申请之日起10个工作日内，做出是否实行奖励的审核决定；有关部门在食品安全办审核批准后5个工作日内，发出领奖通知。
第十五条 举报人须在接到领奖通知30日内，凭本人身份证或其他有效证件申领奖金。如举报人因故不能现场领取奖金的，可委托他人代领，但需提供委托证明、委托人和受委托人的身份证或其他有效证件。逾期未申领的，视为自动放弃。
第十六条 举报的违法行为发生移送的，由最后做出处理的监管部门奖励举报人。监管部门受理举报后需将案件移送公安机关的，在公安机关立案后，由受理举报的监管部门奖励举报人。
第十七条 案件已受理，违法事实确实存在，因其他原因无法做出处罚决定的，有关部门确已制止违法行为或清除违法行为场所的，可按照本办法对举报人予以奖励，但需向举报人书面说明做出的行政行为及效果。领奖通知需在违法行为制止或违法行为场所清除后30个工作日内发出。
第六章 奖励保障及监督
第十八条 举报奖励专项资金纳入各级财政预算，由负责举报案件调查处理或牵头调查处理的有关监管部门先行垫付，财政部门按照同级食品安全办审核意见核拨。举报奖励资金专项列支，专款专用，定期核拨，并接受财政、审计、监察等部门的监督检查。
第十九条 各级食品安全办要会同同级财政部门和有关部门，加强对奖励资金申请、审批和发放的监督管理，定期对举报奖励制度的执行情况进行检查。
第二十条 举报人应对所举报内容的真实性负责。举报人借举报之名故意捏造事实诬告他人或进行不正当竞争的，以及伪造举报材料骗取或冒领奖金的，应当承担相应法律责任。
第二十一条 各级食品安全办和有关部门应当建立举报受理、移交、查处、奖励及保密制度，按照国家保密规定管理举报材料和记录，严禁将举报人姓名、身份、电话、居住地及举报情况等相关信息公开或泄露给被举报单位和其他无关人员，违者依法追究相关责任。
第二十二条 任何单位和个人不得对举报人员打击报复。对泄露举报人信息、打击报复举报人的行为，举报人可向同级纪检监察部门投诉举报；造成严重后果并构成犯罪的，由司法机关依法追究相关责任人员刑事责任。
第二十三条 新闻媒体对食品安全案件进行宣传报道时，不得泄露举报人信息。
第二十四条 各级食品安全办、相关部门及其工作人员有下列情形之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行问责；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（一）伪造举报材料，冒领举报奖金的；
（二）对举报事项敷衍了事，未认真核实查处的；
（三）因工作失职造成泄密的；
（四）向被举报人透露相关信息，帮助其逃避查处的；
（五）违反财经纪律使用奖励资金的；
（六）存在其他违法违规行为的。
第七章 附则
第二十五条 新闻媒体或新闻工作者在公开披露食品安全违法案件前，主动与各级食品安全办或有关部门协作，提供案件线索并协助调查处理，经查证属实的，参照本办法予以奖励。
第二十六条 下列举报不适用本办法：
（一）从事危害食品安全活动的人员主动交代、自首或主动归案的；
（二）案件查办部门在调查取证、侦查、审查等过程中新发现或者从事危害食品安全活动的人员新交代的；
（三）案件查办部门工作人员及其配偶、直系亲属举报的；
（四）其他不属于有奖举报范围的。
第二十七条 涉及当事人自身消费者权益受到侵害的投诉事项，应按相关部门的投诉办法办理，不适用本办法。
第二十八条 各区县人民政府（管委）应当按照本办法制定相应的举报奖励办法。各级食品安全办要会同同级财政及有关部门，按照本办法要求，制定相关配套工作程序，保障举报奖励工作有序开展。
第二十九条 各级人民政府及其有关部门要采取多种形式，大力宣传食品安全有奖举报制度，鼓励社会监督，引导广大群众踊跃举报、据实举报。
第三十条 本办法由日照市人民政府食品安全工作办公室负责解释。
第三十一条 本办法自2012年9月1日起施行，有效期至2014年8月31日。
